ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
За последние годы несколько раз менялась система регистрации лекарственных средств:
При этом существенно и, зачастую, необоснованно расширялся перечень и объем представляемых документов.
Практически на 3 месяца, в связи с введением административного регламента, затормозилась процедура регистрации (перерегистрации) лекарственных средств.
Необученность исполнителей, неотработанность и избыточность форм документов, недостатки самих регламентов, которые можно откорректировать только Приказом Минздравсоцразвития, тормозит работу по регистрации (перерегистрации) лекарственных средств.
ПРЕДЛАГАЕТСЯ:
1. В связи с необходимостью переходного периода для введения административного регламента, продлить на 1 год действие регистрационных удостоверений по лекарствам, которые проходят процедуру перерегистрации.
2. До конца 2007г года отработать алгоритмы взаимодействия исполнителей, а также упростить систему перерегистрации лекарственных средств.
3. При перерегистрации лекарственного средства, разрешить обращение данного лекарственного средства на период действия сертификата соответствия (срока годности).
4. Ввести следующее уточнение понятия «новое»:
Утвердить нормативный документ по ускоренной (упрощенной) системе перерегистрации. При этом ввести данную систему для лекарственных средств, находящихся в обращении не менее 5 лет